И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Лидаза
(Lydasum)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: порошок уплотненный в таблетку или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корки;
состав: 1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Форма выпуска. Порошок лиофилизированный.
Фармакотерапевтическая группа. Гематологические средства. Ферменты. Код АТС B06A А 03.
Фармакодинамика. Гиалуронидаза - это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение - «цементирующая» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза ("фактор распространения") вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения между тканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратный - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания. Контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия), рубцовые изменения кожи различного происхождения, гематомы, склеродермия. Применяют в глазной практике (кератиты, ретинопатии), при туберкулезе легких, при травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов, при ревматоидном артрите.
Способ применения и дозы. Лидазу вводят подкожно, под рубцово измененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые - в глазной практике.
Для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.
При травматических плекситах и таких же поражениях периферических нервов вводят подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторяют. При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких лидазы назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы - по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают 0,1% раствор препарата (1 ампулу с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводят также под кожу виска по 0,5 мл 0,1% раствора. Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочное действие. Лидаза хорошо воспринимается, но иногда могут возникать аллергические кожные реакции.
Противопоказания. Злокачественные новообразования.
Передозировка. В случае передозировки препарата, при возникновении кожно - аллергических реакций, отменить препарат.
Применение. При кровоизлияниях, которые только появились, препарат не применяют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лидаза ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, мио релаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 ° С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 ампул в картонной упаковке.
Производитель. ЗАО «Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактериальных препаратов «Биофарма».
Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. М. Амосова, 9.
